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Santhera annonce la réussite du premier essai clinique avec Omigapil chez des patients atteints de dystrophie musculaire congénitale

Pratteln, Suisse, 5 avril 2018 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) rapporte la réussite du premier essai clinique avec l'omigapil chez des patients atteints de deux formes de dystrophie musculaire congénitale (CMD) aux États-Unis au National Institutes of Health (NIH). 

L'étude de cohorte à doses multiples ascendantes (CALLISTO) a atteint son principal objectif d'établir un profil pharmacocinétique favorable de l'omigapil et a démontré que le médicament à l'étude était sûr et bien toléré chez les enfants et les adolescents atteints de CMD. 

Après d'autres analyses de données, la Société discutera de ces résultats avec des experts cliniques et des autorités de réglementation afin de préparer un essai pivot chez des patients atteints de CMD.

En savoir plus : Site internet CURE CMD

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